Massicci dubbi sull'effetto del vaccino contro la dengue

Il vaccino contro la febbre dengue non sembra essere la celebre conquista

15/09/2012

Dopo uno studio su un possibile vaccino contro la febbre dengue è stato pubblicato sulla rivista "The Lancet", l'azienda farmaceutica francese Sanofi Pasteur sta già celebrando il suo sviluppo come una svolta. Tuttavia, numerosi resoconti dei media evidenziano le debolezze del vaccino e gli autori dello studio hanno riscontrato un'efficacia fino al 30 percento. Ovviamente, la vendita dovrebbe essere resa possibile dall'errata interpretazione dei risultati dello studio da parte del Gruppo.

Il virus della dengue si è diffuso in tutto il mondo sin dagli anni '70. Originariamente limitato spazialmente che si verificano quattro diversi tipi di virus dengue sono ora verbreitetet in molte parti del Sud Africa, Sud-Est asiatico, l'India e il Sud e Centro America anche nel sud degli Stati Uniti e Australia settentrionale soffrono più frequentemente le persone sulla dengue. La causa della crescente diffusione del virus è rappresentata dai viaggi globali e dai cambiamenti climatici, che consente alle zanzare del virus della dengue tropicale di sviluppare habitat più grandi. Le possibilità di trattamento e prevenzione sono finora estremamente limitate. Non esistono farmaci speciali per la dengue o un vaccino. Per la prevenzione è solo un efficiente repellente per zanzare, con zanzariere, indumenti protettivi per il corpo e repellenti anti-zanzare. Be anni, le grandi aziende farmaceutiche come GlaxoSmithKline, Inviragen, Merck e Sanofi Pasteur stanno lavorando per sviluppare un vaccino - finora senza successo. Anche lo studio Sanofi Pasteur attualmente acclamato non porta a nessun altro risultato.

Fino a 100 milioni di malattie da febbre dengue all'anno
Secondo le stime dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), fino a 100 milioni di persone in tutto il mondo contraggono la febbre dengue ogni anno. Nell'ultimo decennio, il numero di malattie è raddoppiato, secondo l'OMS. L'infezione avviene tramite punture di zanzara, con la zanzara tigre egiziana e asiatica che è la portatrice più frequente. Dopo un massimo di due settimane di incubazione, la febbre dengue si manifesta in sintomi quali febbre, brividi, forte mal di testa, dolori muscolari e degli arti. Non di rado, la malattia è anche accompagnata da un'eruzione cutanea pruriginosa (eruzione cutanea). Normalmente restituiranno i sintomi dopo una settimana al più tardi. In rari casi, tuttavia, la febbre dengue assume un corso molto più difficile. Minaccia una febbre emorragica, con emorragie interne, vomito di sangue, catarro, convulsioni cerebrali e collasso circolatorio (shock). Un tale decorso di febbre dengue può anche portare al coma o, nel peggiore dei casi, alla morte del paziente.

Progressione della malattia grave in un'infezione secondaria
Il rischio di una malattia grave è particolarmente elevato in un'infezione secondaria con il virus della dengue. Sebbene l'organismo abbia sviluppato anticorpi contro il tipo di virus in cui i pazienti erano già malati, una nuova infezione di solito proviene da uno degli altri tre tipi di virus della dengue. La difesa immunitaria o gli anticorpi della prima infezione sono sopraffatti dalla forma alterata del virus. Minaccia reazioni fuorviate e malattie particolarmente gravi. Da un lato, questo aspetto è particolarmente critico per i bambini che portano anticorpi dati dalle loro madri, ma rende anche più difficile trovare un vaccino adatto. Perché il vaccino dovrebbe agire allo stesso modo contro tutti i tipi noti di virus della dengue, in modo da non provocare corsi di malattia particolarmente gravi. Altrimenti, le persone vaccinate possono diventare più malate di quelle che non hanno affatto anticorpi anti dengue. La presunta notizia positiva di Sanofi Pasteur secondo cui il siero è stato sviluppato per la prima volta contro tre dei quattro tipi di virus della dengue è in realtà un argomento contro il vaccino. Perché prima del quarto tipo di virus, il vaccino non offriva alcuna protezione.

Dubbi sull'efficacia del vaccino contro la dengue
Inoltre, la testimonianza sull'efficacia del vaccino è più che audace, dato un effetto protettivo di non più del 30 per cento trovato nel presente studio. Altri vaccini sono già stati ritirati dal mercato con un'efficacia significativamente maggiore perché non hanno fornito una protezione adeguata. Per testare il vaccino da Sanofi Pasteur, ricercatori provenienti da Thailandia, Francia e Stati Uniti erano di età compresa tra quattro e undici iniettato tra più di 4.000 volontari della scuola Thai bambini il siero o un placebo e poi seguiti per due anni, i soggetti la frequenza di dengue La febbre si è ammalata. 2669 partecipanti allo studio hanno ricevuto il vaccino, 1,333 servito come gruppo di controllo.

45 bambini si ammalano nonostante una vaccinazione
Secondo gli autori dello studio, un totale di 134 bambini si sono ammalati dal Prof. Arunee Sabchareon dell'Istituto di Pediatria dell'Università Mahidol di Bangkok. Derek Wallace, lavorando per Sanofi Pasteur a Singapore, mentre studiava la febbre dengue. Quattro partecipanti allo studio hanno sofferto di una pericolosa infezione secondaria. 45 malattie rappresentavano il gruppo vaccino. Ciò si traduce in un'efficienza fino al 30 percento secondo i ricercatori. Il vaccino è stato ben tollerato e non ha mostrato effetti collaterali gravi, Wallace e colleghi hanno continuato. "Questi dati mostrano per la prima volta che è possibile un vaccino sicuro contro la febbre rompiossa", scrivono gli scienziati nell'ultimo articolo.

Critica delle storie di successo dell'azienda farmaceutica
The Head of Diagnostics of Viral Diseases presso l'Istituto Bernhard Nocht di Amburgo per la medicina tropicale, Dr. med. med. Jonas Schmidt-Chanasit, ha espresso il suo scetticismo nei confronti di "ZEIT Online", in considerazione delle attuali storie di successo dell'azienda farmaceutica Sanofi Pasteur. "In realtà, non c'era alcuna differenza significativa tra i bambini vaccinati e il gruppo di controllo", ha criticato Schmidt-Chanasit. Altri vaccini sono stati ritirati dal mercato con un'efficacia del 40-60%, poiché l'effetto protettivo non soddisfaceva lo standard applicabile. Inoltre, anche con un più alto effetto contro tutti e quattro i tipi di virus della dengue rimarrebbe un rischio residuo, poiché possono verificarsi più varianti di virus. Solo di recente è stata "la ricerca più da vicino, che i virus dengue tra le scimmie sono in circolazione", ha detto Schmidt-Chanasit. Questi potrebbero anche essere trasmessi dalle zanzare agli esseri umani, il che potrebbe innescare l'effetto rischioso di una seconda infezione con risposte immunitarie estreme dei vaccinati.

Repellente per zanzare la migliore prevenzione della febbre dengue
Gli autori dello studio non erano solo interessati a dimostrare l'efficacia del vaccino contro la dengue, ma anche alla sicurezza del vaccino. Hanno considerato un successo significativo che il vaccino è stato ben tollerato e nessun bambino vaccinato ha avuto l'effetto di una seconda infezione pericolosa. Secondo i ricercatori, il gruppo del vaccino non ha mostrato alcuna progressione della malattia più grave o aumentati soggiorni in ospedale. Il vaccino verrà ora testato in un ampio trial di fase 3 di 30.000 volontari in Sud America e Asia per ottenere più dati. Qui anche il rischio a lungo termine di effetti collaterali dovrebbe essere presa ancora più da vicino, come un periodo di prova di due anni difficilmente rende dichiarazioni circa gli effetti a lungo termine del vaccino, la posizione dei critici. Dr. Schmidt-Chanasit, specializzata nella diagnosi rapida di dengue come malattia e esplora il rischio di trasmissione da zanzare locali, spiegato che continuano la zanzara rimane il modo migliore per prevenire la febbre dengue. Qui ci sono anche attualmente operanti nel campo della ricerca in Australia per combattere le zanzare vettore con i batteri introdotti "un approccio molto importante, senza il quale non si può frenare la dengue", l'esperto ha spiegato a "tempo online".

Distribuzione della febbre dengue in Germania
Sebbene le malattie da febbre dengue in Germania siano attualmente un'eccezione, il numero di infezioni è aumentato significativamente in Germania negli ultimi dieci anni. L'Istituto Robert Koch di Berlino riporta circa 400 malattie nel 2010. Nel 2001, il numero era ancora di 60 infezioni. La maggior parte della febbre dengue è tuttora causata da cinetosi, ma anche le zanzare portatrici si sono diffuse negli ultimi anni sempre più in Germania. Finché i virus della dengue non sono ancora diffusi nella popolazione, non possono essere trasmessi dalle zanzare. Tuttavia, Dr. Schmidt-Chanasit ritiene che i patogeni, una volta che si saranno stabiliti una volta nella popolazione di zanzare, saranno passati attraverso le uova alla prole. Di conseguenza, un ulteriore aumento delle infezioni da febbre dengue è probabile nei prossimi anni. Per le aziende farmaceutiche, un business gratificante fa cenno qui, in modo che anche le storie di successo premature debbano essere valutate in questo contesto. (Fp)

Leggi anche:
Virus: il greco sta morendo di febbre dengue
La febbre dengue in molti paesi di vacanza
Le zanzare GM sono progettate per prevenire la febbre dengue
Dengue: i batteri contro i virus
Cambiamenti climatici: la febbre dengue raggiunge l'Europa