Lustgewinn Viagra for women riceve l'approvazione negli Stati Uniti
Viagra per donne ": approvato dal Flibanserin negli Stati Uniti
Da ottobre potrebbe essere venduto negli Stati Uniti, una sorta di "Viagra per donne". La Food and Drug Administration (FDA) ha dato il via libera alla droga Flibanserin, che sarà lanciata sotto il nome di "Addyi". Il rimedio ha lo scopo di aumentare il piacere femminile. L'efficacia è controversa.
La pillola è progettata per aumentare il piacere sessuale
Martedì, la Food and Drug Administration di Washington ha dato il via libera al farmaco flibanserin. Da ottobre, il "Viagra per donne" può essere venduto negli Stati Uniti. Il prodotto, noto come "Pink Viagra" per il suo colore, viene chiamato "Addyi" sul mercato. Mira ad aumentare il desiderio sessuale delle donne. A differenza del farmaco per uomini, che affronta un problema fisico, il Flibanserin dovrebbe influenzare la psiche. Tuttavia, l'efficienza della pillola è controversa.
Non funziona fisicamente stimolante
Per la prima volta, la FDA ha approvato un farmaco aggiuntivo come farmaco. L'approvazione è stata preceduta da una controversia durata un anno che ha innescato l'efficacia e la sicurezza della pillola rosa. Il rimedio ha lo scopo di suscitare il desiderio sessuale delle donne, ma non è uno stimolante fisico. L'agenzia di stampa AFP riferisce, capo del centro di test antidroga della FDA Janet Woodcock ha dichiarato: "L'approvazione di oggi garantisce alle donne che soffrono di disabilità sessuale un'opzione di trattamento praticabile". Inoltre, "La FDA si occupa di protezione e promozione la salute delle donne e ci impegniamo a sostenere lo sviluppo di farmaci sicuri ed efficaci ".
La droga deve essere assunta giornalmente
Si dice che il farmaco sia specificamente approvato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo generale (HSDD) nelle donne in premenopausa. È preso ogni giorno e non appena prima del rapporto sessuale. Secondo la FDA, il rimedio non è espressamente applicabile se il diminuito impulso sessuale è dovuto a disagio mentale o fisico, problemi relazionali o influenza di farmaci o altri farmaci. La confezione avverte che il farmaco in combinazione con l'alcol può portare a pericolosamente bassa pressione sanguigna e svenimento. Tali problemi di salute sono possibili anche se la pillola rosa, ad esempio, viene assunta con agenti antifungini. "I pazienti e i prescrittori dovrebbero comprendere appieno i rischi associati all'assunzione di Addyi prima di prendere in considerazione il trattamento", ha avvertito Woodcock.
Adatto solo a poche donne
Il flibanserin agisce attraverso il cervello, dovrebbe abbassare il livello dell'ormone che sopprime il piacere serotonina e allo stesso tempo stimolare la concentrazione dell'ormone della felicità dopamina e l'ormone stimolante norepinefrina nel sangue. Secondo le pubblicazioni della FDA, le donne che assumono il farmaco hanno fatto sesso da una a una a un mese in più rispetto alle donne che assumevano placebo. Anche se questo è un valore basso, fai molta differenza per molte donne o coppie. Secondo gli esperti medici, circa una donna su tre in Germania ha disturbi della libido. Le cause possono includere stress, superlavoro, abitudine e sofferenza fisica. Gli esperti di salute dicono che il farmaco può aiutare meno del 10% delle donne.
Nessuna domanda di approvazione in Europa
Non è ancora chiaro se Flibanserin possa esistere in Germania. Come portavoce dell'autorità tedesca che rilascia le licenze, l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM), annunciato a giugno, non ha ancora presentato una domanda. All'epoca, secondo una portavoce, non esisteva alcuna domanda per l'Agenzia europea per i medicinali EMA. Negli Stati Uniti, il farmaco è stato respinto due volte dalla FDA. Ciò ha scatenato feroci proteste da parte dei gruppi per i diritti delle donne negli Stati Uniti. Questi hanno accusato il sessismo dell'autorità, dal momento che hanno permesso il Viagra, ma non il Flibanserin. Altri gruppi hanno affermato che la compagnia stava abusando degli attivisti per far passare un farmaco che non era stato ancora dimostrato sicuro.
I fondi sono stati sviluppati in Germania
Flibanserin è stato originariamente sviluppato dal produttore tedesco Boehringer Ingelheim come rimedio per la depressione. Dopo un rapporto negativo della FDA, la società ha abbandonato il progetto e nel 2010, Sprout Pharmaceuticals di Raleigh, Carolina del Nord, ha assunto la ricerca che ora ha portato al suo successo. Bassa efficienza o effetti avversi sono stati segnalati presto. Anni fa, gli studi indicavano che le donne che assumevano il farmaco avevano solo una modesta tendenza al rialzo nei loro "eventi sessualmente soddisfacenti". Sono stati riportati anche gli effetti collaterali che si verificano di frequente. La ricerca ha dimostrato che le donne manifestano sintomi come vertigini, affaticamento e nausea e occasionalmente insonnia, secchezza delle fauci e stitichezza. (Ad)