La pillola anti-AIDS anti-HIV non è una cura miracolosa

Truvada: i medici criticano la droga dell'HIV

05/14/2012

Un gruppo indipendente di esperti ha raccomandato alla FDA (Food and Drug Administration) lo scorso giovedì la medicina preventiva anti-AIDS „Truvada“ Per proteggere contro l'infezione da HIV, concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio. Tranne che per l'ultima spiaggia, l'approvazione della FDA, la pillola anti-AIDS nel settore americano ha superato tutti gli ostacoli. Ma molti medici sono scettici e criticano le alte aspettative che sono probabilmente legate alla droga. Inoltre, il rimedio ha in parte effetti collaterali significativi.

Agente protettivo prima dell'AIDS
Molte aziende farmaceutiche internazionali hanno lavorato a lungo su un mezzo per proteggersi dall'AIDS. Per la prima volta negli Stati Uniti, un'azienda farmaceutica ha superato quasi tutti gli ostacoli per raggiungere un rimedio preventivo per la diffusione dell'infezione da HIV. „Una pillola contro l'AIDS?“, Non dire in alcun modo molti esperti. Per il rimedio potrebbe portare molte persone a sottovalutare il rischio di una malattia infettiva mortale. Inoltre, il rimedio deve essere preso esattamente secondo le istruzioni di prescrizione al fine di sviluppare appieno la sua efficacia.

Il comitato di esperti approva la consegna sul mercato
Dopo una sessione di undici ore e numerose altre audizioni, quasi tutti i ventidue esperti indipendenti hanno ricevuto l'approvazione commerciale per il farmaco sviluppato dalla società farmaceutica Gilead Sciences „Truvada“ concordato. Nella maggior parte dei casi, la commercializzazione dei prodotti farmaceutici è pertanto aperta, poiché l'autorità FDA si attiene invariabilmente alle raccomandazioni della Commissione, sebbene abbia il dovere di farlo. Una decisione finale è prevista per metà giugno 2012. La decisione è autorizzare una medicina preventiva. Truvada è già stato usato con successo in combinazione con altri medicinali per il trattamento di pazienti affetti da HIV e AIDS.

Nel corso di uno studio clinico, il rischio di infezione tra i partner eterosessuali, uno dei quali era un partner „siero-positivi“ doveva essere abbassato di un massimo del 75 percento. Un altro studio ha rilevato che il rischio di infezione da HIV tra persone omosessuali non infette potrebbe essere ridotto fino al 73%.

Pillola anti-AIDS preventiva nessuna cura miracolosa
Molti esperti considerano la disponibilità del mercato a causa di numerose critiche almeno scettiche. Da un lato, la terapia farmacologica provoca fino a $ 14.000 (circa € 10.800) all'anno. Secondo, Truvada „non una cura miracolosa“, Come il presidente del gruppo anti-AIDS AVAC, Mitchell Warren ha detto dopo la consultazione del comitato. Tuttavia, Warren ne vede anche uno nel rimedio „contributo importante alla lotta contro l'AIDS.“ Molti milioni di donne e uomini che hanno un potenziale rischio di HIV offrono „ogni nuova possibilità di prevenzione dell'HIV offre una speranza in più.“ Questo si riferisce soprattutto a coniugi o compagni di vita di persone con infezione da HIV.

I medici e gli infermieri che trattano e si prendono cura dei pazienti affetti da HIV e malati di AIDS nelle cliniche su base giornaliera hanno espresso scetticismo. Dr. med. Roxanne Cox-Iyamu del Elizabeth Taylor Medical Center di Washington ha avvertito che il patogeno virale potrebbe sviluppare resistenza a "Truvada". Inoltre, alla luce dei dati, è chiaro che gli effetti sulle donne sono inadeguati. Secondo il medico, la raccolta dei dati ha rivelato che il principio attivo nell'organismo femminile mostra complessivamente meno effetti. La sua collega e infermiera Karen Haughey ha avvertito che le pillole anti-HIV non sono completamente sicure. Infine, indesiderati e gravi effetti collaterali come „Insufficienza epatica e grave diarrea“ si verificano, ha detto Haughey. Inoltre, il rimedio deve essere assunto regolarmente ed esattamente secondo la prescrizione. il „domanda dai pazienti un'alta autodisciplina“, lei disse. Altrimenti, le modalità di azione non sono come desiderato.

Lo studio su larga scala ha mostrato effetti protettivi
I dati dello studio del rimedio provengono dal „iPrEx Studio di prevenzione dell'HIV“, nel 2010 nella rivista medica „New England Journal of Medicine“ è stato pubblicato. Gli scienziati hanno testato la pillola anti-AIDS tra il 2007 e la fine del 2009 su quasi 2.500 uomini gay orientati in Brasile, Ecuador, Perù, Thailandia, Sud Africa e Stati Uniti. All'inizio del lavoro di ricerca tutti i partecipanti non sono stati contagiati dall'HIV e sono stati continuamente esaminati. Prima dell'inizio dello studio, tutti i soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali. A un gruppo è stato somministrato il nuovo farmaco e un'altra parte una pillola senza un ingrediente attivo (placebo). I partecipanti allo studio sono stati informati sui rischi di trasmissione e non si conoscevano, quale preparazione hanno preso a lungo termine. Alla fine, è stato riscontrato che fino al 73 per cento in meno di infezioni da HIV nei farmaci venivano fatte quando le pillole venivano assunte regolarmente.

Coloro che non hanno preso il regolamento in modo abbastanza preciso e hanno preso Truvada solo di rado, hanno mostrato nel risultato un effetto protettivo molto basso. Qui il tasso era del 44% in meno di infezioni rispetto al placebo. I risultati di quel tempo erano nel mondo professionale „come una svolta“ considerato nella prevenzione dell'AIDS.

Lo studio era già pesantemente criticato in quel momento. Lo scienziato dell'Aids dell'ospedale universitario di Essen, il dott. Stefan Esser, lo studio era "eticamente discutibile" perché le persone sane sarebbero state curate al posto delle persone infette. I pazienti con AIDS devono essere trattati meglio. Ciò minimizza anche il rischio di infezione e allo stesso tempo aiuta il paziente, quindi Esser. (Sb)

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Immagine: segovax