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La morte cerebrale dopo le prove del farmaco è sconcertante, la cannabis non è affatto responsabile
Alcuni partecipanti a uno studio sulla droga in Francia sembrano essere gravemente malati a causa del consumo del farmaco. Un soggetto ha anche sofferto di un cervello morto ed è quindi clinicamente morto. Il danno agli altri soggetti potrebbe non essere corretto nuovamente. Le ragioni dell'incidente grave non sono ancora chiare.
Grave incidente con test antidoping
"Partecipanti ricercati per lo studio della droga" o "Guadagna soldi come materia" - tali e simili chiamate possono essere letti ancora e ancora negli annunci su Internet. Di norma, sono le aziende farmaceutiche o le università che richiedono persone sane o addirittura malate per le loro ricerche. Solo in Germania, circa 1.200 tali studi vengono condotti ogni anno, per un totale di circa 10.000 soggetti. Sono in fase di test sia nuovi farmaci sia nuove applicazioni per farmaci già noti.
Test di droga fallito. Immagine: Gina Sanders - fotolia In Francia, uno studio di questo tipo è diventato un incidente serio: un soggetto è cerebralmente morto e altri quattro hanno subito danni che potrebbero essere irreparabili.
I partecipanti in Francia sono morti cerebralmente
Secondo un rapporto dell'agenzia di stampa APA, un partecipante a un test antidroga in Francia è cerebralmente morto dopo gravi effetti collaterali in ospedale. Ci sono anche rapporti di altri quattro soggetti affetti da disturbi neurologici. Per alcuni di loro, i medici possono temere danni irreversibili. "La tua angoscia mi ha scosso", ha detto il ministro della sanità francese Marisol Touraine.
Le autorità del paese hanno annunciato un'indagine. Secondo il ministro, 90 volontari in varie dosi hanno già ricevuto l'ingrediente attivo sviluppato dal produttore farmaceutico portoghese Bial. La società Biotrial ha effettuato il test a Rennes (Bretagna). Secondo le informazioni, le vittime erano uomini che avevano assunto il farmaco più volte. "Al momento non sappiamo quale sia la causa esatta dell'incidente", ha detto Touraine.
I sintomi si sono verificati dopo alcuni giorni
Contrariamente ai primi resoconti dei media, il farmaco testato non conteneva cannabis. Ha mirato a sbalzi d'umore e disordini motori nelle malattie neurodegenerative. Secondo Biotrial, l'esperimento è stato "condotto nel pieno rispetto delle normative internazionali" e tutte le procedure interne sono state seguite. Bial non ha commentato all'inizio, ma ha annunciato una dichiarazione. Si dice che un altro partecipante non ha sintomi, ma è in ospedale per osservazione. Il 7 gennaio, i sei uomini di età compresa tra i 28 ei 49 anni hanno iniziato a prendere il farmaco, e il 10 gennaio uno di loro ha avuto i primi sintomi. Questo era l'uomo che ora è cerebralmente morto nell'unità di terapia intensiva e secondo i medici.
Farmaco precedentemente testato sugli animali
Secondo le informazioni, il laboratorio ha interrotto il test il giorno dopo. Il professore Gilles Edan dell'Università di Rennes ha spiegato, secondo l'APA, che attualmente non è possibile formulare una prognosi riguardante la condizione del ferito. È stato riportato che il principio attivo era nella fase 1 della sperimentazione clinica, che è un prerequisito per l'approvazione normativa. Per la prima volta, i farmaci saranno testati per la tollerabilità in volontari sani. Secondo Touraine, il rimedio è stato precedentemente testato su diverse specie animali, inclusi gli scimpanzé. Incidenti o effetti collaterali devono sempre essere segnalati alle autorità immediatamente. Normalmente, gli ingredienti attivi nella fase di test 1 sono dosati molto bassi. Tutti questi test sono sempre sotto controllo medico. "È quindi un evento assolutamente straordinario che in una fase di test così precoce, un partecipante muoia o venga in un ospedale", ha dichiarato Rolf Hömke dell'Associazione dei produttori di farmaci basati sulla ricerca (VFA)..
Società tedesca insolvente dopo incidente
Nel 2006 Hömke era a conoscenza di un incidente simile nel Regno Unito, in cui veniva testato un principio attivo contro la sclerosi multipla. Sei uomini su otto hanno avuto reazioni gravi cinque minuti dopo averlo preso. Solo poche ore dopo, i medici hanno diagnosticato il fallimento di più organi. I pazienti erano in pericolo mortale per diversi giorni, uno era in coma per tre settimane. Il principio attivo proveniva dalla casa farmaceutica TeGenero di Würzburg.
La società ha dovuto presentare istanza di fallimento pochi mesi dopo. "Dopo il disastro di TeGenero, le regole per i test anti-droga sono state ulteriormente ridotte, ora il dosaggio deve essere molto più basso", ha detto Hömke.
Le aziende farmaceutiche occidentali hanno effettuato test nella RDT
Secondo gli esperti, la Germania è seconda solo agli Stati Uniti dopo tali test. Negli ultimi anni, tali indagini sono cadute in discredito a causa di vari scandali più spesso. Ad esempio, i decessi sono stati segnalati in paesi come l'India o la Nigeria. In Germania, soprattutto il rapporto sui test antidroga occidentali ai cittadini della RDT ha suscitato scalpore. Riferito a quel tempo riguardava esperimenti umani parzialmente mortali. Di conseguenza, le società farmaceutiche occidentali hanno commissionato oltre 600 test di droga in più di 50 ospedali GDR. Tali test sono stati condotti tra gli altri su malati, pretermine e alcolisti, alcuni di essi sono stati fatali. (Ad)