Virus dell'epatite C libero anche senza interferone

Epatite C: esente da virus anche senza interferone
(16.10.2010) Nuova terapia per il trattamento dell'epatite C testata con successo. Secondo un ora di „The Lancet“ Studio pubblicato, la combinazione di farmaci sperimentali ad azione diretta per via orale di due nuovi farmaci, la carica virale entro due settimane significativamente più bassa - a volte anche sotto il limite di rilevazione.

170 milioni soffrono di epatite C
Più di 170 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di epatite C secondo gli esperti. La malattia infettiva causata dal virus dell'epatite C (HCV) è caratterizzata da un tasso particolarmente elevato di progressione della malattia cronica (fino all'80%), che spesso porta a gravi danni al fegato come la cirrosi epatica e il carcinoma epatocellulare. La terapia standard è ancora basata su una combinazione di farmaci derivati ​​dall'interferone alfa con l'antivirale aspecifico „ribavirina“. La terapia con le preparazioni convenzionali, tuttavia, richiede molto tempo (24-48 settimane) e ha notevoli effetti collaterali. Inoltre, il trattamento ha successo solo in circa il 50% dei pazienti. Pertanto, lo sviluppo di nuovi farmaci antivirali ad azione diretta è stato a lungo al centro della ricerca sull'epatite C.

Nuovi preparativi in ​​sviluppo
Finora, lo sviluppo di farmaci specifici è progredito molto lentamente. Come commento nel contesto di „The Lancet“-Tuttavia, David Thomas della Johns Hopkins School of Medicine, Baltimora, spiega che attualmente ci sono cinque diverse classi di farmaci nello sviluppo clinico. Di conseguenza l'anno prossimo potrebbe di conseguenza „telaprevir“ e „boceprevir“, Due inibitori della proteasi sono i primi ad essere introdotti. Entrambi i farmaci, secondo gli autori del documento, in combinazione con un interferone pegilato, hanno causato una soppressione virale sostenuta fino al 75% dei pazienti. I principi attivi hanno avuto successo anche nell'epatite C del genotipo 1, che è generalmente più difficile da trattare e in cui le terapie standard spesso falliscono.

Combinazione di „RG7128“ e „danoprevir“
Inoltre, secondo l'articolo primi risultati di studio per l'uso combinato di droghe „RG7128“ e „danoprevir“ prima. I blocchi dell'inibitore della polimerasi „RG7128“ la sintesi di nuovi HCV RNA e „danoprevir“ ostacola come inibitore della proteasi la produzione di componenti virali. Entrambi i farmaci sono disponibili per via orale e sono stati valutati in uno studio di prima dose in 88 pazienti con genotipo 1. 74 soggetti hanno ricevuto una terapia di associazione con diverse dosi dei due farmaci e 14 hanno ricevuto placebo. Per tredici giorni, i pazienti sono stati sottoposti ad un trattamento adeguato. All'inizio del periodo di studio, così come regolarmente durante i 13 giorni e alla fine della fase di test, sono stati misurati i cambiamenti nelle concentrazioni di HCV RNA (carica virale nel sangue) per verificare come la concentrazione del virus fosse cambiata nel corso della terapia. Tra i soggetti non sono mai stati trattati in precedenza individui così come l'epatite C che aveva fallito terapia standard a base di interferone.

Terapia di associazione sorprendentemente riuscita
Gli scienziati sono stati in grado di determinare che i pazienti mai trattati in precedenza ricevevano la dose più alta dei due farmaci (1000 milligrammi due volte al giorno „RG7128“ così come 900 milligrammi „danoprevir“) ha avuto una riduzione media della concentrazione di HCV RNA di 5,1 log10 UI per millilitro dopo 14 giorni. I pazienti che non hanno risposto alla precedente terapia standard hanno mostrato una riduzione della carica virale di 4,9 log10 UI per millilitro alla stessa dose. Quando si utilizza il placebo, c'è stato un aumento insignificante della carica virale di 0,079 log10 UI per millilitro. In alcuni casi, la concentrazione del virus nei pazienti è addirittura scesa al di sotto del limite di rilevamento.

Nuovo trattamento senza effetti collaterali significativi
Il co-autore Edward Gane della New Zealand Liver Unit di Auckland ha sottolineato che si tratta di risultati sorprendentemente buoni. Inoltre, la combinazione dei preparativi „RG7128“ e „danoprevir“ ci „generalmente ben tollerato, e non ha comportato alcun effetto collaterale grave correlato alla terapia e interruzioni della terapia correlate alla sicurezza“ spiegare gli autori nel contesto di „lancetta“-Articolo. Inoltre, contrariamente al rapido sviluppo della resistenza in alcune classi di farmaci monoterapici antivirali ad azione diretta, non c'era evidenza di resistenza alla terapia. "La combinazione di RG7128 e danoprevir dovrebbe essere ulteriormente sviluppata e potrebbe essere una misura orale esente da interferone per i pazienti con infezione cronica da HCV", concludono gli autori. Tuttavia, è troppo presto per una valutazione finale, poiché il criterio di risposta virologica sostenuta (SVR) richiede che i pazienti rimangano liberi da virus almeno 24 settimane dopo la fine della terapia.

La maggior parte degli infetti non sospetta la malattia
Il commentatore del „lancetta“, David Thomas, tuttavia, ha sottolineato che anche una terapia efficace al 100% non curerebbe molte persone infette “solo una piccola parte dei circa 170 milioni di persone con infezione cronica da epatite C sa che sono infetti; e ancor meno iniziare il trattamento.“ Thomas aggiunge, tuttavia, quello „se la terapia con interferone-sparing è più sicura, più efficace e più facile da amministrare (...) un tale approccio / i prolungherà significativamente studi, assunzioni di trattamento ed effetti del trattamento“ poteva. Thomas paragona questo alla massiccia espansione del test e del trattamento dell'HIV che è stato usato dopo lo sviluppo di terapie antiretrovirali altamente attive. (Fp)