L'agente dell'epatite C ottiene una buona valutazione

Il comitato federale congiunto distribuisce voti elevati per nuovi farmaci costosi per l'epatite C.

2014/07/18

Nel valutare il valore aggiunto del nuovo farmaco per l'epatite C con il principio attivo sofosbuvir, il comitato misto federale di fondi di assicurazione sanitaria, medici e cliniche ha dato buoni voti per i fondi dopo lunghe dispute ieri. A seconda del tipo di malattia, il farmaco ha un alto o basso valore aggiunto, il corpo più alto del servizio sanitario tedesco giudicato nella sua riunione di ieri. I rappresentanti di medici, pazienti e cliniche prevalgono nel voto contro i rappresentanti delle compagnie di assicurazione sanitaria, che hanno criticato il fatto che attualmente non ci sono studi che mostrano chiaramente il miglioramento per i pazienti.

Il nuovo rimedio per l'epatite C ha molti meno effetti collaterali
Come la Drug Commission della professione medica tedesca aveva già stabilito in anticipo, il nuovo farmaco per l'epatite C migliora notevolmente le possibilità di cura di un paziente rispetto alle terapie precedentemente disponibili. Inoltre, dovrebbe causare un numero significativamente minore di effetti collaterali e comportare una minore durata del trattamento. Finora, le terapie di combinazione contenenti interferone che devono essere utilizzate per 16 a 72 settimane sono utilizzate nei pazienti affetti da epatite C. Tuttavia, queste opzioni di trattamento sono associate a gravi effetti collaterali, in particolare a problemi psichiatrici gravi come la depressione. Ma il vantaggio di questi farmaci più vecchi: sono molto più economici di sofosbuvir.

Un nuovo agente per l'epatite C migliora il successo del trattamento
Le assicurazioni sanitarie hanno voluto dare al nuovo farmaco per l'epatite C un punteggio peggiore, perché a loro parere mancavano studi che dimostrassero chiaramente il beneficio aggiunto per le persone colpite. „Dato il recupero con il nuovo successo del trattamento della droga, la possibile riduzione della durata del trattamento e la prevenzione dei gravi effetti collaterali di interferone, è in questo caso particolare, per motivi etici offerti, studi non controllati, a braccio singolo SOFOSBUVIR rispetto ai controlli storici con precedenti interferone contenenti le opzioni di trattamento da prendere come base per il processo decisionale“, ha detto il presidente imparziale e presidente della sottocommissione farmaceutica, Josef Hecken. „Il regolamento interno del comitato federale congiunto del processo di richiesta per la valutazione dei benefici di un nuovo principio di droga della medicina basata sulle prove effettivamente vero che le dichiarazioni di beneficiare rapporto sono prese da confrontare interventi in genere sulla base di studi clinici comparativi diretti più alta qualità. Tuttavia, in particolari costellazioni di casi, può essere giustificato formulare una decisione di valutazione sulla base di documenti qualitativamente appropriati di un livello inferiore di elementi di prova - anche il regolamento interno lo prevede. Questi requisiti sono soddisfatti nella valutazione del beneficio di sofosbuvir.“

La valutazione del beneficio dell'agente dell'epatite C è la base per le trattative sui prezzi tra compagnie di assicurazione sanitaria e produttori
La valutazione dei benefici del comitato federale congiunto costituisce la base per le trattative tra i coniugi Kassen-Spitzenverbands e il produttore sul prezzo, che gli assicuratori malattia rimborseranno in seguito per il medicinale.

L'Istituto di Colonia per la qualità e l'efficienza nell'assistenza sanitaria (IQWiG) aveva precedentemente lamentato che il beneficio aggiunto del nuovo agente dell'epatite C non era quantificabile, „dal momento che non è chiaro quanto spesso può effettivamente essere impedito l'insorgenza del cancro al fegato ". Alcuni pazienti sviluppano dopo 20 a 25 anni, la cirrosi epatica, che aumenta il rischio di carcinoma epatocellulare in modo significativo. Tuttavia, il comitato misto federale non ha seguito le preoccupazioni del IQWiG.