Heilpraktikerverband alla petizione di erbe medicinali

commissione di droga dei medici tedeschi: obbligo di autorizzazione per Nahrungsergsergänzungsmittel: In risposta alle funzioni di posta elettronica al Codice di alimentari (LMBG) e le direttive UE di preparati vegetali tradizionali prende la Commissione Drug dell'Associazione dei Naturopati tedeschi e.V. commenti.

Autorizzazione per integratori alimentari
Sotto additivi legge tedeschi sono stati introdotti questo alimento una tutela dei consumatori contro gli additivi di dosaggio potenzialmente problematiche negli alimenti sono soggetti ad autorizzazione e in combinazione con il divieto di ingredienti nocivi. Ciò vale anche per gli integratori. Inoltre, ad es. Vitamine e minerali sono approvati come farmaci o come dispositivi medici e sono quindi prescritti dal naturopata in modo appropriato.

Il Tribunale amministrativo federale ha trovato in una sentenza del 25 luglio 2007 (Corte amministrativa federale 3 C 21.06) che un certo estratto vegetale da semi d'uva deve essere classificata come ingrediente tipico degli esistenti sostanzialmente da questo integratore alimentare e quindi non soggetto a preventiva approvazione come uno degli additivi secondo la Food and Codice del feed richiesto. Questa situazione legale poco chiara è attualmente chiarita da una nuova versione di questa legge. Nell'interesse della protezione preventiva della salute, questa legge mira a chiarire che tali sostanze sono soggette al requisito dell'autorizzazione.

Se, da parte dell'industria alimentare o dei produttori di integratori alimentari preoccupazione è diffusa che le applicazioni tradizionali e collaudate sono a rischio qui, essere consapevoli che si tratta di un'interpretazione giudiziaria della legge dal 2007, quindi non certo una lunga tradizione.

Tuttavia, secondo la nuova versione della legge, tutti gli integratori alimentari che non presentano rischi per la salute possono essere approvati come additivi. Vitamine, minerali o simili in medicinali e dispositivi medici non sono interessati da questa legislazione. La Commissione per i farmaci dei naturopati tedeschi è coinvolta nell'esame della legge e prenderà posizione anche in caso di rilevanza per la professione naturopatica.

Linea guida europea per i preparati vegetali tradizionali
La direttiva UE sulla tradizionale Planzenpräparaten (THMPD 2004/24 / CE), che viene realizzato nei paesi europei per molti anni e dal 2011 sarà finalmente efficace, è implementata in Germania per molti anni e in modo efficace.

Va notato che la direttiva europea non ha rilevanza attuale, ma è vecchia. Ora ci sono la registrazione tedesca e europea per le preparazioni vegetali tradizionali e questo ha dimostrato la sua validità. Tutti i preparati vegetali con una prova di efficacia e il diritto alle indicazioni devono essere approvati. Nella procedura di autorizzazione, i rappresentanti della Commissione della droga sono anche inclusi nella Commissione di ammissione..

La limitazione nella miscela di preparati vegetali, vitamine e minerali in un farmaco ha in effetti senso, perché una dose terapeutica differisce dalla sostituzione di vitamine e minerali. La regolamentazione dei singoli farmaci vegetali (con monografia positiva o nulla) rimane invariata e non è limitata in Germania.

L'intera discussione è il modo in cui un vecchio dibattito, dal momento che la direttiva del 2004 e anche allora Commissione Droga e il Heilpraktikererbände sono stati coinvolti e hanno appena fatto alla registrazione tradizionale di preparati a base di erbe influenza. Qualunque cosa sia una tradizione "vecchia di secoli o millenaria", ma ha l'opzione di registrazione, perché ci devono essere solo 30 anni di applicazione. (Associazione dei medici non medici tedeschi, 14.11.2010)

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