Esperti Numerosi rimedi portano anni dopo a effetti collaterali inaspettati e talvolta gravi

I medici verificano la sicurezza dei farmaci già approvati
Quando i medicinali di nuova concezione sono approvati per l'uso sul mercato aperto, gli utenti presumono che l'assunzione di questi medicinali sia sicura. I ricercatori hanno ora scoperto che quasi un terzo di tutti i nuovi farmaci che sono stati approvati per più di un decennio, anni dopo portano a pericolosi effetti collaterali.

I ricercatori della Yale University, acclamata a livello internazionale, hanno scoperto nel loro studio che quasi un terzo dei nuovi farmaci approvati a volte portano a effetti collaterali o complicazioni potenzialmente mortali anni dopo. Gli esperti hanno pubblicato i risultati del loro studio sulla rivista medica "Journal of the American Medical Association" (JAMA), riconosciuta a livello internazionale.

Le medicine sono testate per sicurezza prima di essere autorizzate. I ricercatori hanno notato che, nonostante questa revisione, molti farmaci dopo anni possono portare a seri problemi di salute o addirittura a decessi. (Immagine: Minerva Studio / fotolia.com)

Farmaci da prescrizione possono portare a pericolosi effetti collaterali
I risultati si riferiscono a tutti i 222 farmaci soggetti a prescrizione disponibili dal brevetto U.S. La Food and Drug Administration dal 2001 al 2010 è stata approvata. I ricercatori hanno esaminato i potenziali problemi emersi durante la normale sorveglianza post-marketing. Ad esempio, i 71 farmaci correlati alla sicurezza includevano agenti per curare depressione, artrite, infezione e coaguli di sangue, hanno detto i ricercatori. I farmaci possono causare gravi reazioni cutanee, danni al fegato, cancro e persino la morte.

I nuovi farmaci sono adeguatamente testati??
Un'ampia percentuale dei problemi identificati è stata una sorpresa per gli esperti. Hanno incluso molti effetti collaterali che sono stati trascurati durante il processo di revisione, spiega l'autore Professor Dr. Joseph Ross della Yale University. Tuttavia, la maggior parte dei problemi di sicurezza non erano abbastanza gravi da far scattare il richiamo di farmaci. I risultati dello studio ora sollevano la questione se i farmaci siano adeguatamente testati prima dell'approvazione.

Alcuni problemi si trovano solo nei test su un'ampia massa della popolazione
I nuovi farmaci vengono testati principalmente su centinaia o addirittura migliaia di persone per la loro sicurezza ed efficacia. Tuttavia, i nuovi problemi di sicurezza vengono solitamente identificati solo quando il farmaco viene utilizzato da una popolazione più ampia, afferma il professor Ross. Complessivamente, il brevetto U.S. Tuttavia, la Food and Drug Administration (FDA) fa un buon lavoro, aggiunge l'esperto.

I medici valutano i dati FDA online per il loro studio
I ricercatori hanno analizzato i dati online della FDA sui nuovi farmaci e successivi annunci di agenzia sui loro effetti collaterali. I problemi sono sorti in media circa quattro anni dopo l'approvazione. Sappiamo che i nuovi problemi di sicurezza sono spesso identificati per la prima volta non appena un farmaco viene utilizzato da una popolazione più ampia, spiegano i medici.

In alcuni casi, gli effetti collaterali possono addirittura portare alla morte
Gli effetti collaterali riportati includono molti seri problemi di salute, tra cui decessi o eventi potenzialmente letali associati ai farmaci, spiegano i ricercatori. Ci sono state dozzine di avvertimenti sul danno potenziale meno grave, ma tre farmaci hanno mostrato seri danni alla salute che potrebbero persino portare alla morte, come effetto collaterale, aggiungono i ricercatori.

Esempi di farmaci e dei loro effetti collaterali
Medicinali con ulteriori effetti indesiderati segnalati inclusi Humira, che viene utilizzato per l'artrite e alcune altre malattie, Abilify, che viene utilizzato in depressione e altre malattie mentali, e il farmaco Pradaxa, un anticoagulante, spiegano gli esperti.

Questi farmaci dovevano essere ritirati dal mercato
C'erano anche farmaci che dovevano essere ritirati dal mercato. Ad esempio, Bextra, un farmaco antinfiammatorio che può causare problemi cardiaci. Raptiva, un farmaco per la psoriasi che può causare una rara malattia del sistema nervoso, e Zelnorm, un farmaco per il trattamento della malattia intestinale, che può anche portare a problemi cardiaci, gli autori riferiscono.

L'approvazione accelerata porta a effetti collaterali più comuni
I problemi di sicurezza sono più comuni con i farmaci che sono stati immessi sul mercato attraverso la cosiddetta approvazione accelerata, sottolineano gli esperti. La procedura di approvazione accelerata, che è relativamente comune negli Stati Uniti, dovrebbe quindi essere riconsiderata.

È quasi impossibile rilevare alcuni effetti collaterali prima dell'approvazione all'immissione in commercio
I risultati dello studio sollevano preoccupazioni sul fatto che i nuovi farmaci sviluppati siano adeguatamente testati prima dell'approvazione. Dal 2011, i farmaci sono stati testati in modo crescente sulla base di studi condotti in un piccolo numero di pazienti. Tuttavia, anche con rigorosi studi clinici e una revisione normativa più dettagliata, potrebbe essere possibile che alcuni segnali di avvertimento non saranno visibili fino a diversi anni dopo l'approvazione, dopo che il medicinale è stato ampiamente utilizzato, spiegano gli esperti. (As)