La sostituzione del sangue con le autorità dell'UE è severamente limitata

sostituto del sangue „hes“ può essere utilizzato solo in casi eccezionali

2013/11/10

Il controverso sostituto del sangue Hes può essere utilizzato in futuro solo in casi eccezionali in casi eccezionali nei pazienti. Questo è stato deciso dall'Agenzia Europea dei Medicinali oggi. Gli studi avevano dimostrato che Hes può causare danni ai reni. I sostenitori del sostituto del sangue, tuttavia, hanno criticato gli errori metodici negli studi. Inoltre, temono che non si possa trovare un sostituto adeguato per i fondi a breve termine.

Si dice che il sostituto del sangue Hes promuova il danno renale
Per mesi, i medici e altri esperti medici hanno discusso sul sostituto del sangue, Hes. La sostanza è somministrata al paziente sotto forma di una soluzione per infusione al fine di avere un effetto stabilizzante circolatorio. Come annunciato oggi dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac), l'Agenzia europea per i medicinali Ema, Hes può essere utilizzato in futuro solo in casi eccezionali.

L'agenzia ha valutato gli studi esistenti sul sostituto del sangue ed è giunto alla conclusione che il farmaco può essere usato solo in condizioni rigorose. I pazienti con sepsi, ustioni o pazienti critici ad aumentato rischio di disfunzione renale non dovrebbero più essere trattati con Hes. Un'eccezione viene fatta da pazienti che, a causa di una perdita di sangue acuta, soffrono di insufficiente volume del sangue (ipovolemia). In questi casi, il rimedio può essere utilizzato anche in futuro.

„La revisione delle infusioni Hes è stato originariamente sviluppato dalla Drug Administration tedesco, l'Istituto federale tedesco per farmaci ei dispositivi medici (BfArM) ha avviato perché gli studi hanno mostrato un aumento del rischio di morte nei pazienti con sepsi e un aumento del rischio di danno renale dei pazienti in dialisi che erano in condizioni critiche e trattato con le infusioni di Hes“, dice in un comunicato stampa di Prac. Il BfArM aveva già emesso una raccomandazione per Hes da luglio, secondo cui i fondi non dovrebbero essere utilizzati fino a quando la questione non sarà stata chiarita.

Alla base medica delle soluzioni di Hes
HES (idrossietil amido) è stato usato come sostituzione di volume colloidale, che può compensare una deplezione volume ematico intravascolare e quindi stabilizzare la circolazione del paziente in caso di emergenza. L'amido idrossietilico è costituito da fecola di patate o amido di mais ceroso e appartiene alle sostanze a elevato peso molecolare. Il vantaggio di Hes sopra infusione puramente cristalloide è che l'agente può mantenere la pressione osmotica colloide nel sangue, in modo che una perdita di fluido ad un certo punto e la proposta liquido di offset si svolge lungo nel sangue. (Ag)

Immagine: Andrea Damm