Breakthrough nella ricerca sull'Alzheimer?

La società biotech annuncia una svolta per il nuovo farmaco contro l'Alzheimer

2014/06/05

La società biotech viennese Affiris ne ha parlato ieri alla conferenza stampa „Breakthrough nella terapia di Alzheimer“. È stato scoperto per caso che un principio attivo può stabilizzare la memoria dei malati di Alzheimer per un certo periodo di tempo. Il farmaco è stato appena scoperto nel gruppo placebo che non aveva nemmeno ricevuto il vaccino effettivamente testato contro la demenza.

La sperimentazione dovrebbe effettivamente testare l'efficacia di un vaccino contro l'Alzheimer
Un totale di 332 pazienti con Alzheimer hanno partecipato allo studio in cieco controllato con placebo. L'efficacia del vaccino AD02 contro il morbo di Alzheimer dovrebbe essere studiata. „Normalmente, la soluzione salina viene somministrata come un placebo, ma questo non è stato possibile per il nostro studio ", afferma Walter Schmidt, co-fondatore e CEO di Affiris „derStandard.at“. Perché la soluzione efficace sembra noiosa. Un liquido chiaro come la soluzione salina avrebbe notato i medici nella parte superiore. Pertanto, il gruppo placebo ha ricevuto il vaccino senza l'ingrediente attivo.

Lo studio mirava a verificare se AD02 può stabilizzare la memoria dei pazienti di Alzheimer. Inoltre, dovrebbe essere studiato un possibile effetto sull'ippocampo, che può essere rilevato dai biomarcatori. Entrambi sono anche chiamati „Modifica della malattia“ designato.

Scoperta casuale di un principio attivo contro l'Alzheimer
Nella valutazione delle loro indagini, i ricercatori hanno ottenuto risultati sorprendenti: nel gruppo placebo, in particolare, il 47% dei partecipanti è stato in grado di tenere a bada un decorso negativo della malattia per 18 mesi. Questi partecipanti allo studio non avevano mai ricevuto il principio attivo AD02, ma solo il vaccino. Questo è stato particolarmente buono nei pazienti la cui demenza era ancora nelle fasi iniziali. Inoltre, il test dei biomarker per verificare la stabilizzazione del volume dell'ippocampo - nei pazienti con malattia di Alzheimer, questa regione del cervello si restringe a causa di malattia - ha dato risultati positivi. „Siamo rimasti perplessi per un po ', ma poi abbiamo deciso che il placebo era una nuova sostanza e l'abbiamo chiamato AD04 ", dice Schmidt all'edizione online del giornale," Che cos'è esattamente AD04 e se nell'agente placebo È stato incluso un adiuvante contenuto in molti vaccini, simile a un potenziatore di agente attivo, il CEO di Affiris non ha spiegato. „Abbiamo depositato i brevetti di due settimane fa, tutto quello che posso darvi alcuna informazione. "Il gruppo placebo, ma io sicuramente non otteniamo le informazioni contenute nel vaccino peptidico AD02. AD04 è un modulatore immunitario che agisce sulla difesa immunitaria tanto tradito Schmidt.

Ulteriori studi per confermare l'efficacia del nuovo farmaco contro il morbo di Alzheimer necessario
„Sin dall'inizio, diversi candidati al farmaco hanno fatto parte del nostro programma di sviluppo della malattia di Alzheimer. AD04 mostra ora l'effetto terapeutico più convincente, anche in termini di parametri che riflettono i problemi comportamentali e la qualità della vita. Dal momento che i risultati attuali sono così straordinari positivo e coerente tra i diversi endpoint clinici e biomarcatori di volume dell'ippocampo, ci aspettiamo che "per essere confermato in ulteriori studi clinici, il Prof. Achim Schneeberger, CMO è quotato a Affiris in un comunicato dalla società farmaceutica.

L'azienda farmaceutica ora sta cercando partner finanziariamente forti. Perché ulteriori indagini devono seguire, in cui i risultati sono confermati e AD04 deve anche superare il test con placebo. Inoltre, il dosaggio deve essere testato. Tuttavia, ci vorrà un po 'di tempo prima che un cosiddetto trial clinico di Fase 3, che inizierà a somministrare il farmaco a un gran numero di pazienti e ne verifichi l'efficacia, richiederà del tempo.

„I nostri risultati mostrano chiaramente che con AD04 è stato possibile per la prima volta interrompere il decorso del morbo di Alzheimer nel senso di modificare il decorso della malattia ", secondo l'azienda.