Il farmaco per il diabete aumenta il rischio di attacco cardiaco?

Il farmaco per il diabete aumenta il rischio di attacco cardiaco? Anche il prodotto Avandia sarà preso dal mercato della droga in Germania??

(08.09.2010) Droga „Avandia“ della compagnia farmaceutica "GlaxoSmithKline" è ancora nella critica, come con l'uso del farmaco per il diabete, il rischio di infarto aumenta in modo significativo secondo i resoconti dei media. L'autorità sanitaria britannica ha ora ordinato una sospensione delle vendite del farmaco e anche i medici sono sempre più critici. Si lamentano anche del proprio fallimento nel contesto del processo di approvazione.

Durante l'azienda farmaceutica britannica "GlaxoSmithKline" (GSK) era in attesa per la crescita dei ricavi dal business Avandia ancora una volta, hanno ora un recente articolo sulla prestigiosa rivista medica "British Medical Journal" e una dichiarazione dell'autorità farmaco britannico (MHRA) per il Gruppo un bastone tra le ruote fatta. A luglio di quest'anno, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense non era stata in grado di decidere su una raccomandazione di divieto e ha solo criticato i significativi effetti collaterali del farmaco. Da tempo è noto che le terapie con rosiglitazone con Avandia possono aumentare il rischio di infarto. Quindi alcuni medici si lamentano ora nel „Secondo il British Medical Journal, "c'erano indicazioni che le prove a favore del farmaco fossero insufficienti nel 1999, come hanno affermato i membri dell'Agenzia Europea dei Medicinali emesso sulla base di una situazione di informazioni molto povera, l'approvazione per il farmaco, ha anche criticato Silvio Garattini, allora membro nel Comitato di Ema e direttore del Mario Negri di Ricerche Farmacologiche a Bergamo. Garattini ha ammesso contro la "British Medical Journal" che la posizione di prova in quel momento era molto povero e la commissione in origine voleva respingere la tua.

Avandia è stato lanciato nel 2000 ed è stato valutato a $ 3 miliardi l'anno entro il 2007, rendendolo uno dei più grandi venditori di GSK con sede nel Regno Unito ($ 1,2 miliardi nel 2009). Nel 2007, il farmaco è stato per la prima volta in modo massiccio nella critica, poiché uno studio di revisione è giunto alla conclusione che il farmaco può causare problemi cardiaci. Avandia è stato effettivamente sviluppato per prevenire problemi cardiaci nei pazienti con diabete di tipo II. "Dieci anni dopo il rilascio di rosiglitazone, non siamo ancora in grado di prevedere esattamente a quali rischi esponiamo i nostri pazienti", afferma John Yudkin dell'Universityy College di Londra. Avrebbero poi studi possono rivelarsi vero che rosiglitazone può ridurre un diabetico importante di zucchero nel sangue (emoglobina glicata HbA1c) di circa l'uno per cento, le conseguenze a lungo termine di una terapia come il diabete, tuttavia, sono stati trascurati, Yudkin. Tuttavia, secondo Yudkin, è chiaro che la terapia con rosiglitazone con Avandia aumenta significativamente il rischio di infarto.

Mercoledì, Ema vuole riesaminare la sicurezza del farmaco sulla base delle nuove scoperte con vari esperti medici al fine di presentare la sua posizione finale fino alla prossima riunione del Comitato per i medicinali per uso umano dal 20 al 23 settembre a Londra. Tuttavia, l'autorità di regolamentazione delle droghe del Regno Unito ha già preso la sua decisione e ha annunciato che Avandia "non ha più spazio nel mercato del Regno Unito".

Tuttavia, l'Istituto federale tedesco per farmaci ei dispositivi medici (BfArM) si trova in un parere un po 'più moderato e ha sottolineato che avrebbero preso parte come di consueto nella discussione tecnica sul rapporto rischio-beneficio e fornire informazioni sulla home page del BfArM sullo stato della scienza , Tuttavia, l'Istituto federale sottolinea anche la "stretta aderenza alle restrizioni di lunga data sulle droghe uso rosiglitazonhaltige", che sono elencati in Germania negli foglietti illustrativi. I problemi di sicurezza qui menzionati sono pienamente confermati da Ulrich Hagemann, capo del dipartimento per il monitoraggio dei medicinali autorizzati. "Dopo aver valutato le inchieste precedenti, il BfArM vede i problemi di sicurezza esistenti sempre più giustificato" l'esperto ha detto "Spiegel Online" e ha sottolineato inoltre che la BfArM quindi sostenere tutte le misure dell'UE, stanno seguendo un approccio olistico beneficio-rischio di farmaci valutazione rosiglitazonhaltiger , Tuttavia, dal punto di vista dell'esperto, l'allarmismo non è appropriato da allora „I pazienti che stanno attualmente assumendo medicinali contenenti rosiglitazone sono turbati dai rapporti dei media pubblicati“ e in nessun caso sarebbe opportuno che essi interrompessero il trattamento farmacologico di propria iniziativa. pazienti „non dovrebbe interrompere l'assunzione incontrollata e senza il consiglio del medico curante ", ha detto Hagemann. (fp)

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Immagine: Rainer Sturm