Il business con l'influenza

Il business con l'influenza
di Angela Spelsberg

Alla fine di ottobre sono iniziate le vaccinazioni a lungo pianificate contro A / H1N1. Era già chiaro in questo momento: la prevista pandemia con alta morbilità e mortalità non è riuscita a concretizzarsi. Così, il tasso di mortalità è aumentato da agosto a ottobre 2009 in tutto il mondo dal 1462 al 4735 casi, di cui 3.406 (1.274) hanno rappresentato cadute nel continente americano, mentre il numero di morti in Europa è pari a 207 persone (dopo il 53 agosto). Finora, meno dello 0,2 per cento dei malati in tutto il mondo sono morti. In Germania, anche solo due decessi sono stati riportati entro il 16 ottobre che si è verificato in persone con gravi condizioni cliniche di base - invece dei previsti dai circa 23.000 casi di infezione campione di 23 a 138 morti (a un tasso di mortalità assunti tra 0,1 per cento e 0, 6 percento).

Nonostante questi valori bassi, il „influenza suina“ paure incredibili da aprile 2009, i primi casi erano noti ai messicani e agli americani americani. Attraverso i viaggi, altri paesi sono stati colpiti nelle settimane seguenti. „Ora abbiamo una pandemia di influenza suina“ già dichiarato il 1 ° maggio in un'intervista radiofonica Sir professor Roy Anderson, un consulente del governo britannico, rettore dell'Imperial College di Londra, un membro del Consiglio consultivo scientifico per le emergenze (SAGE), mentre il membro ben pagati del consiglio del produttore del vaccino Glaxo Smith Kline (GSK) - in particolare attivo nella lotta contro l'influenza suina.

Ma di cosa si tratta? „Nuovo virus dell'influenza A / H1N1“ a tutti? Quello inizialmente „influenza suina“ detto virus è una variante del virus appena emersa (spostamento dell'antigene) con proporzioni di virus influenzali A / H1N1 che circolano nei suini, negli uccelli e nell'uomo. Caratteristica di questa influenza è una rapida trasmissione da uomo a uomo. Tuttavia, la malattia è più breve con solo tre o quattro giorni e i sintomi sono più miti che con l'influenza stagionale. Inoltre, per decenni, sono circolate in tutto il mondo varianti di virus A / H1N1 che sono solo leggermente diverse da quelle nuove „Influenza A / H1N1“ -Tipo diverso Questo è il motivo per cui il „stagionale“ I vaccini antinfluenzali sono sempre stati varianti di A / H1N1 per anni.

In realtà, non è esattamente quello che è „nuovo virus“. Questo è anche supportato dal tasso di infezione molto basso in tutto il mondo nelle persone oltre i 59 anni. È probabile che questo gruppo di persone, che di solito sono a rischio di influenza, avrà l'immunità dalla pre-vaccinazione.

Tuttavia, l'inizio di giugno è stato il „Nuova influenza“ aggiornato al massimo livello di allerta 6 dall'OMS. E nonostante la bassa mortalità, il piano di pandemia sviluppato nel 2005 è entrato in vigore anche in Germania - con provvedimenti per misure di protezione, stoccaggio e produzione di medicinali e nuovi vaccini. Il 12 ottobre, la Standing Vaccination Commission (STIKO) ha pubblicato nel „Bollettino epidemiologico“ le loro ragioni e raccomandazioni per la vaccinazione. 2 Come obiettivi di vaccinazione, lo STIKO indica la riduzione della morbilità e della mortalità a causa dell'influenza. Tuttavia, lascia completamente aperto il modo in cui vuole raggiungere questo obiettivo, dato l'aumento senza precedenti della morbilità e della mortalità.

Negli Stati Uniti, alla fine di settembre sono stati approvati quattro vaccini non adiuvati (cioè non potenziati) contro l'influenza suina, la cui produzione corrisponde ai soliti vaccini stagionali. Lo STIKO, tuttavia, raccomanda l'uso di vaccini adiuvati che non sono approvati negli Stati Uniti. Questa nuova strategia di vaccinazione è stata criticata da molti esperti prima dell'introduzione a causa della mancanza di sicurezza e test di questi preparati. 3 dubbi significativi circa i nuovi vaccini conserva ovviamente il Bundeswehr: Così si è saputo che le autorità militari competenti hanno ordinato un vaccino non adiuvato per i loro soldati - che è il motivo per cui la Halle microbiologo Alexander Kekule già da un „La vaccinazione GAU“ parla. 4

Questo solleva la questione di quando „pandemia“ I vaccini antinfluenzali devono essere assolutamente utilizzati. I piani nazionali contro la pandemia comprendono 6 vaccinazioni di massa a livello pandemico „vaccini pandemici“ prima, dopo la prima prova di efficacia un molto abbreviato, cosiddetto „Mock-up“-Ingresso ricevuto. Questo strumento di approvazione era stato creato dall'esperto per l'Europa solo per quanto riguarda i pericoli della diffusione del mortale in circa il 60 per cento dei malati di influenza aviaria asiatica (influenza A / H5N1). Quando i primi casi umani si sono verificati nel 2003, si è verificata un'ondata globale di panico. Sebbene in tutti i 130 casi che si sono resi noti entro la fine del 2005, vi è stato sempre un contatto diretto con gli uccelli („zoonosi“) e nessuna trasmissione da uomo a uomo potrebbe essere dimostrata, l'OMS e le autorità sanitarie nazionali hanno avvertito di una possibile pandemia da virus H5N1 mutanti con alto rischio umano. Dal momento che i principali produttori di vaccini (come Novartis, GSK) avevano sviluppato sviluppi tecnici e brevetti per la produzione di massa più rapida dei virus del vaccino (in coltura cellulare e ingegneria genetica), ora sono state fatte le autorità di regolamentazione per assicurare una riduzione delle procedure di approvazione necessarie - per i nuovi vaccini a circa 240 giorni. Questi vaccini mock-up monovalenti contro l'influenza contengono solo una quantità ridotta di antigene di un tipo di virus (3,75 o 7,5 µg invece di 15 µcome nei vaccini stagionali), ma vari nuovi adiuvanti e il tiomersale contenente mercurio come conservante. Sebbene nessuno dei vaccini sia stato testato per l'efficacia e la sicurezza sulle donne in gravidanza, la RKI raccomanda la vaccinazione per le donne in gravidanza dal secondo trimestre in poi.

forte „telegramma di droga“ la campagna di vaccinazione avviata in Germania divorerà almeno 700 milioni di euro, e anche fino a 2 miliardi di euro per le riordino delle domande in esame. 5 Le aspettative che il contenuto di antigene inferiore porti a prezzi significativamente più bassi rispetto alla produzione convenzionale sono state deluse. Il prezzo attuale di 18 euro per vaccino doppio (più due cinque euro per vaccinazione) è persino più alto del prezzo del vaccino stagionale: questo costa circa 14 euro per vaccinazione sulla base dei prezzi di vendita del produttore. Il grande ordine per il fornitore è estremamente conveniente: omettono i normali costi per la promozione delle vendite. In genere, le grandi aziende spendono circa un quarto delle loro vendite in marketing e pubblicità. Nonostante le dimensioni dell'ordine, le condizioni associate non sono disponibili al pubblico. Ciò oscura i conflitti di interesse di coloro che hanno negoziato i termini.

Intransigenza e conflitti di interesse
Il governo tedesco ha ordinato 50 milioni di scatole da 700 milioni di euro dal produttore di vaccini Glaxo-Smith-Kline (GSK) a Dresda. Già dalla proclamazione di „Suina pandemia influenzale“ Il valore delle azioni GSK è aumentato del dieci percento e l'utile trimestrale GSK nel terzo trimestre a 2,4 miliardi di euro. Un ulteriore 2,3 miliardi di profitti è atteso nel trimestre, che vedrà la consegna del „vaccino contro l'influenza suina“ arrivo.

I nuovi „pandemie“ sono sicuramente un affare sicuro per i produttori. E ogni anno di nuovo, se non il più velocemente possibile „arresto-regole“ dare il via libera a pandemie sospette ma innocue - così come il controllo pubblico del processo decisionale, compresa la divulgazione di accordi contrattuali tra i produttori di vaccini e il governo. Le risorse sanitarie di queste dimensioni, che sono urgentemente necessarie altrove, non possono più essere semplicemente distribuite a porte chiuse in futuro. L'inattendenza e potenziali conflitti di interesse minano la credibilità delle raccomandazioni e delle autorità di regolamentazione pertinenti. Ancor più: nel caso attuale, nutrono il sospetto che l'ondata influenzale H1N1 sia stata utilizzata come pandemia influenzale suina indirizzata dall'industria farmaceutica per il marketing. È quindi necessario un esame dettagliato degli eventi da parte di una commissione d'inchiesta parlamentare.

Ovviamente, i meccanismi esistenti per garantire l'indipendenza di STIKO non sono sufficienti, in particolare per quanto riguarda i conflitti di interesse. Per cambiare questo, i verbali delle riunioni e le decisioni prese, e soprattutto le loro giustificazioni, dovrebbero essere pubblicati in linea di principio.

Dopo tutto, i membri dello STIKO dall'agosto 2008 dopo molti anni di pressione, come Transparency Germany, hanno rivelato i loro potenziali conflitti di interesse sul sito web STIKO. I dati attuali da marzo d.J. dimostrare che la maggioranza degli attuali 16 membri ha contatti più o meno intensi con i principali produttori di vaccini. I singoli membri conducono anche studi sui vaccini o lavorano in stretta collaborazione con i produttori di vaccini. Inoltre, si può leggere che alcuni membri di STIKO sono a favore di „Forum vaccina“ che a sua volta gode del sostegno finanziario, tra gli altri, di Sanofi-Pasteur-MSD. Il sito web del forum non fornisce alcuna indicazione sull'importo finanziario di questo supporto.

Nel caso dell'influenza suina, il vaccino è stato approvato dall'autorità europea di regolamentazione EMEA, la cui opera Transparency Germany osserva da anni criticamente. La cosa più problematica è che l'EMEA è sotto la responsabilità della direzione generale per gli affari economici della Commissione europea e non della direzione generale per la salute e la protezione dei consumatori. Altrettanto preoccupante è il fatto che quasi due terzi del lavoro sono finanziati dall'industria farmaceutica - e una revisione dei documenti di registrazione da parte di scienziati esterni è generalmente possibile solo dopo un'approvazione positiva. Finché questo non viene risolto efficacemente, l'attuale scandalo della vaccinazione contro l'influenza suina potrebbe non essere stato l'ultimo del suo genere. essere della sua specie essere della sua specie.

rigonfiamento

1 Vedi www.who.int/csr/swineflu/en.
2 Cfr.. „Bollettino epidemiologico“, 41/2009, pagina 403-426
3 Cf. Influenza suina: tutto sotto controllo? in: „telegramma medico“ (a-t) 9/2009.
4 Cfr.. „Il livello giornaliero“, 15.10.2009.
5 Cfr.. „a-t“, 40/2009, pag 77-80.