Il test genetico del cancro al seno ha lo scopo di prevenire la chemioterapia

Una nuova procedura di test per prevenire la chemioterapia non necessaria in una varietà di pazienti

03/28/2012

Un progetto pilota di centri tedeschi per il tumore al seno vuole risparmiare ai pazienti affetti da chemioterapia onerosa. Un test del gene analitico chiamato „Oncotype DX“ dovrebbe determinare il rischio di recidiva ed evitare la chemioterapia dopo la rimozione chirurgica del tumore al seno. Un totale di dodici cliniche in Renania e Amburgo offrono questa nuova procedura diagnostica. Tuttavia, il test non è indiscusso.

In chemioterapia farmaci sono per lo più nel contesto della terapia del cancro somministrate sostanze uccidono modo più specifico possibile le cellule che causano malattie, o dovrebbero ostacolare la loro crescita. In questo caso, vengono utilizzati farmaci con i citostatici di gruppo. Il trattamento è di solito collegato a seconda dei casi, con una buona prognosi, ma il paziente si aspetta effetti collaterali in parte violente come perdita di capelli, diarrea, nausea, vomito, esaurimento emotivo, infiammazione delle mucose e cambiamenti nella conta ematica. Circa il 75% dei pazienti si ammala dopo la chemioterapia a un'anemia speciale. A seconda del tipo di farmaco, possono verificarsi anche sintomi cardiovascolari.

Progetto pilota con test genetico „Oncotype DX“
Di conseguenza, scienziati e medici sono alla ricerca di alternative per risparmiare ai pazienti oncologici il trattamento stressante. Un nuovo test genetico ha già dato buoni risultati in numerosi progetti di ricerca. Un totale di dodici centri per il tumore della mammella nella Renania e Amburgo offrono ai malati di cancro affetti da tumore al seno un progetto pilota per lo sviluppo del test genetico sviluppato negli Stati Uniti „Oncotype DX“ on. Questo dovrebbe determinare il rischio di recidiva. Sulla base della valutazione in laboratorio, è possibile determinare se la chemioterapia sia necessaria dopo la rimozione del tumore.

Secondo il medico principale del centro della mammella Niederrhein, il prof. Ulrike Nitz, la procedura di test in Germania è ancora in corso „nuovo territorio assoluto“. Secondo il medico, le linee guida mediche raccomandano solo di utilizzare il test genetico nel corso della ricerca degli studenti. In circa tre o quattro anni, è disponibile una valutazione del Gruppo di studio tedesco occidentale (WSG). Questo dovrebbe quindi riferire sull'efficacia del processo genico. Attualmente, la AOK Rheinland / Hamburg si sta assumendo i costi della serie di test. Dopo tutto, la procedura costa circa 3000 euro a paziente. Per confronto: il test proteico utilizzato finora costa ai forzieri circa 100 euro.

obiettivo: „Il 50 percento dei pazienti evita la chemioterapia“
Anche se esiste in Germania test di rischio, in contrasto con il test della proteina comunemente usato uPA / PAI-1 potrebbe ma DX fornire informazioni su più geni responsabili per il test gene del cancro al seno Oncotype, ha spiegato il coordinatore scientifico del gruppo di studio WSG, Oleg Gluz , Inoltre, Oncotype DX può essere utilizzato anche se i linfonodi sono interessati nei pazienti oncologici. L'obiettivo dichiarato degli esperti è di aumentare la percentuale di pazienti al seno e di donne che possono fare a meno della chemioterapia intensiva del 30 percento. Attualmente è possibile raggiungere un tasso del 20 percento attraverso il test della proteina. Con la nuova procedura, i medici sperano in una quota del 50 percento.

Il cancro al seno è tra i tumori con la più alta incidenza di nuova malattia. Ogni anno circa 57000 donne hanno una nuova diagnosi di cancro al seno. Più donne muoiono di cancro al seno che da qualsiasi altro cancro. Secondo il tedesco Robert Koch Institute, circa 18.000 pazienti di sesso femminile muoiono ogni anno per cancro al seno. Molte donne hanno molta paura dei rigori della chemioterapia. „La paura è in ogni testa“ riferisce Nitz. Più del 60% delle donne non avrebbe bisogno di chemioterapia perché il profilo di rischio per la recidiva sarebbe solo medio o basso.

Critica: non ci sono prove del beneficio effettivo
Tuttavia, il nuovo test non è indiscusso. Lo specialista del cancro di fama e direttore del Breast Cancer Center presso l'Helios Klinikum di Berlino-Buch, il professor Michael Untch sottolineato che l'Oncotype DX è in contrasto con 100 euro relativamente più conveniente uPA PAI-1 test di proteine ​​non è raccomandato / nelle linee guida tedesche. C'è „Nessuna prova che questo test possa salvare la chemioterapia dei pazienti in modo prospettico“, criticato il dottore. I centri del seno di Amburgo e Rhineland sarebbero uno secondo le sue parole „stand-alone soluzione“ seguire.

Secondo il produttore farmaceutico OncoDX esaminato „Espressione e attività di un gruppo di 21 geni, 16 tumori e 5 geni di controllo.“ I risultati dell'indagine saranno seguiti da un cosiddetto „Punteggio di recidiva“. Un valore numerico compreso tra 0 e 100 indica il rischio di recidiva e se il paziente richiede chemioterapia oltre alla terapia ormonale. Nel frattempo, il test genetico dal 2004, il produttore statunitense „Salute genomica“ offerto. I test dei pazienti in Germania sono valutati entro cinque giorni negli Stati Uniti, ha detto Nitz martedì. Sono inviati campioni inviati di materiale tumorale. Il tessuto fresco, come in un test uPA / PAI-1, secondo gli esperti non è necessario. I rappresentanti del gruppo di studio della Germania occidentale hanno sottolineato che entrambe le procedure di prova sono molto diverse. Nel test uPA / PAI-1, viene determinata la proporzione di due proteine. Queste sono importanti indicazioni della presenza di cancro al seno. Il test Oncotype DX esamina l'attività di 16 geni del cancro al seno e 5 geni di riferimento. Da entrambi i dati, viene calcolato il rischio di recidiva del cancro al seno.

Le prime valutazioni sono disponibili nel 2015
Secondo i piani attuali, lo studio è previsto per il 2015. Per un anno, il comitato etico di Colonia ha discusso una procedura diagnostica in due fasi. Circa 400 pazienti con carcinoma della mammella di Amburgo e della Renania partecipano allo studio. Dopo le prime valutazioni, la popolazione di pazienti deve essere estesa a circa 4000 soggetti. Da questo momento in poi, circa 80 centri mammiferi in tutta la Germania saranno coinvolti nello studio. Negli Stati Uniti, la procedura è già stata testata su circa 12.000 pazienti. I primi risultati del test americano-statunitense, tuttavia, sono disponibili solo nel 2015. (Sb)

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