Fuori per Avastin contro il cancro al seno

Fuori per Avastin per il cancro al seno negli Stati Uniti

11/21/2011

La FDA (Food and Drug Administration) statunitense ha finalmente ritirato l'approvazione per Avastin per il trattamento del cancro al seno lo scorso venerdì. Questa decisione è difficile per il produttore Roche. Tuttavia, il gruppo è fiducioso. Ora vuole espandere ulteriormente il suo mercato in Cina e in America Latina. Inoltre, il farmaco è ancora approvato per i tumori del colon-retto, dei polmoni, dei reni e del cervello negli Stati Uniti.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti critica gli studi mancanti
Avastin è stato originariamente posizionato dalla controllata Genentech come farmaco per il cancro al seno (seno). Ora la FDA considera inadatto l'uso del farmaco in quest'area. L'agenzia giustifica la sua decisione con una mancanza di studi che dimostrano il successo del farmaco nel cancro al seno.

In Europa, l'uso di Avastin nella terapia del cancro al seno è valutato in modo molto diverso. Mentre il farmaco negli Stati Uniti non è più approvato per questa area, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha ampliato l'uso del principio attivo bevacizumab (nome commerciale: Avastin) nella terapia del cancro al seno.

Il gruppo non si arrende
Roche è ora nella controffensiva e pianifica ulteriori studi per il prossimo anno, che dovrebbero ampliare la gamma di indicazioni per Avastin. Il gruppo vuole richiedere l'approvazione del farmaco per la terapia del cancro ovarico negli Stati Uniti. L'ha già fatto in Europa. Il farmaco è una delle più grandi speranze del gruppo. Secondo le sue stesse dichiarazioni, tuttavia, la compagnia non ridurrebbe i posti di lavoro a causa del rifiuto di concedere il cancro al seno negli Stati Uniti. (Ag)

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Immagine: Andrea Damm